В области сердечно-сосудистых имплантатов глутаральдегид давно используется для обработки тканей животных (например, бычьего перикарда) при производстве биопротезных клапанов. Однако остаточные свободные альдегидные группы от традиционных процессов могут приводить к кальцификации после имплантации, что снижает долговечность изделий.
В целях решения этой проблемы в последнем исследовании, опубликованном в апреле 2025 года, было представлено новое средство для лечения, препятствующее кальцификации (название продукта: Periborn), демонстрирующее значительный прогресс.
1. Основные технологические усовершенствования:
Данное решение вносит ряд ключевых улучшений в традиционный процесс сшивания с использованием глутарового альдегида:
Сшивание с использованием органических растворителей:
Сшивание с помощью глутарового альдегида проводится в органическом растворителе, состоящем из 75% этанола и 5% октанола. Такой подход помогает более эффективно удалять тканевые фосфолипиды в процессе сшивания, поскольку фосфолипиды являются основными центрами нуклеации для кальцификации.
Заполнитель пространства:
После сшивания полиэтиленгликоль (ПЭГ) используется в качестве заполняющего пространство агента, проникающего в промежутки между коллагеновыми волокнами. Это одновременно защищает центры зарождения кристаллов гидроксиапатита и предотвращает проникновение кальция и фосфолипидов из плазмы организма.
Герметизация клемм:
Наконец, обработка глицином нейтрализует остаточные, реактивные свободные альдегидные группы, тем самым устраняя еще один ключевой фактор, запускающий кальцификацию и цитотоксичность.
2. Выдающиеся клинические результаты:
Эта технология была применена к каркасу из бычьего перикарда под названием «Периборн». Клиническое исследование, охватывающее 352 пациента в течение 9 лет, продемонстрировало отсутствие необходимости в повторных операциях из-за проблем, связанных с продуктом, на уровне 95,4%, подтверждая эффективность этой новой стратегии предотвращения кальцификации и ее исключительную долговременную устойчивость.
Значение этого прорыва:
Это не только решает давнюю проблему в области биопротезных клапанов, продлевая срок службы изделий, но и вносит новый импульс в применение глутарового альдегида в высокотехнологичных биомедицинских материалах.
Дата публикации: 28 октября 2025 г.